潔凈室是具有嚴格要求的能源密集型環境。更智能的設計與精確的測量技術相結合，可以帶來真正的改變。繼續閱讀，了解如何增強潔凈室的可持續性、降低能耗并滿足合規標準—所有這些都不會影響可靠性或性能。
什么是潔凈室？
潔凈室是一個可控制空氣中顆粒物濃度的空間。它的構造和使用方式可以大限度地減少空間內顆粒的引入、產生和滯留。潔凈室內部的氣溫和濕度水平以及不同空間之間的壓差也受到嚴格控制。
潔凈室廣泛應用于制藥業、食品業、半導體業和研究實驗室等各個領域。影響潔凈室建造和運行的主要標準是EN ISO 14644，它定義了空氣中允許的顆粒數量等相關內容。良好生產規范(GMP)法規也適用于制藥業的潔凈室。
管理潔凈室空氣質量：
潔凈室的選址、設計、建造、改造和維護應適合工藝流程的需要。它們通常使用物料流程圖進行設計，流程圖描述潔凈室中將要進行的操作并繪制人員和物料流程。該設計的目的是大限度減少錯誤和交叉污染的風險，實現有效的清潔和維護，大限度減少污垢和灰塵的積聚，并消除對產品質量的任何不利影響。
人通常是潔凈室中最重要的顆粒來源，這就是為什么需要特殊的服裝來過濾從人體皮膚釋放的顆粒。過濾能力越強，釋放的顆粒就越少。
通過系統設計保持清潔：
潔凈室通常是一個建筑內的專用房間，環境控制非常嚴格。雖然典型高度是2.6米，但一些工藝設備可能需要更多的空間。保持壓差對于保持清潔至關重要，并且可能是潔凈室設計中的一個常見錯誤。
GMP指南建議不同潔凈室等級之間的壓差保持在10–15 Pa。通常，氣鎖室和更衣室相對于工藝室是負壓，而相對于非潔凈等級的走廊是正壓。聯鎖門有助于保持壓差，嚴格控制潔凈室的人員進出。
合規的重要性：
潔凈室空間的嚴格要求為室內環境控制和相關傳感器設定了高標準。維持所需的溫度、濕度和氣壓水平需要對各項條件進行精確且可靠的控制。將測量數據饋入控制系統的傳感器發揮著至關重要的作用：傳感器的可靠性和長期穩定性對于維持潔凈室空間內良好的條件至關重要。
例如，維薩拉HMT120濕度和溫度變送器已成為潔凈室的熱門選擇，因為它可以提供準確、可靠的測量和良好的長期穩定性。更換探頭既簡單又快捷—設備使用一個標準接口，因此需要更換下來進行校準的探頭可以快速完成更換。這會將傳感器停機時間縮短至僅僅幾秒鐘。
除了控制之外，還必須通過定期測量和記錄來證明潔凈室的合規性。這通常是借助經過驗證的環境監測系統來實現的，例如維薩拉viewLinc，這一系統受到各大制藥公司的青睞。
環境監測系統由變送器、數據記錄儀和顆粒計數器組成，用于測量和收集壓差、顆粒計數、溫度和濕度數據。為了符合法規要求，需要進行驗證，這使得從設計階段到調試以及正常運行過程中進行準確測量變得至關重要。連續監測可以確認潔凈室維持著正確的條件。
